Suplimente alimentare

În ochii legii, un supliment alimentar este un aliment, nu un medicament. Vorbim despre o sursă concentrată de nutrienți (vitamine, minerale) sau de alte substanțe cu efect nutrițional ori fiziologic, vândută sub formă de doză: capsule, comprimate, pulbere, fiole sau flacoane picurătoare. Cadrul general este dat de Legea nr. 56/2021 privind suplimentele alimentare, iar pentru vitamine și minerale se aplică Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1069/2007, care transpune în România Directiva 2002/46/CE. Distincția față de medicament nu este un moft de vocabular: ea decide tot ce urmează, de la autoritatea la care depui până la ce ai voie să scrii pe cutie.

Prima întrebare este, deci, una de încadrare: ai în față un supliment alimentar, un aliment obișnuit sau, fără să vrei, un medicament? Miza e mare. Dacă unui produs i se atribuie efecte de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli, el poate fi considerat medicament și intră pe o cale de autorizare mult mai anevoioasă, prin ANMDMR. Un exemplu care revine des este colagenul: vândut ca pudră sau capsule, rămâne de obicei un supliment care se notifică, însă modul în care îl prezinți și ce promiți despre el îi pot schimba peste noapte încadrarea.

Unde se notifică suplimentul și cine este autoritatea competentă

Înainte de prima vânzare ai nevoie de un certificat de notificare. Obligația de a-l obține revine producătorului, importatorului sau persoanei responsabile cu plasarea produsului pe piață în România. Nu este o simplă bifă administrativă: autoritatea se uită efectiv la compoziție, la doze și la etichetă, iar produsul ajunge apoi într-un registru public al suplimentelor notificate, pe care oricine îl poate consulta, inclusiv concurența ta.

Partea în care se împotmolesc cei mai mulți ține de autoritatea competentă, fiindcă ea depinde de compoziția produsului. Suplimentele cu vitamine și minerale, ca și cele care conțin, pe lângă acestea, extracte de plante, enzime, probiotice sau alte substanțe cu rol fiziologic, se notifică la Ministerul Sănătății, prin Centrele Regionale de Sănătate Publică (Cluj, Iași, Timișoara, Craiova și Galați). În schimb, suplimentele construite pe bază de plante, amestecuri de plante sau produse apicole se notifică la IBA București (Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare). Când formula le combină, direcția corectă se stabilește de la caz la caz, iar o alegere greșită te poate costa săptămâni bune.

Ce cuprinde dosarul de notificare

Pe ruta Ministerului Sănătății, certificatul se eliberează în medie în aproximativ 15 zile lucrătoare, cu un termen maxim de 30 de zile. Pe ruta IBA, termenele variază în funcție de tipul de produs. Un dosar bine întocmit cuprinde, de regulă, formularul de notificare, modelul de etichetă în limba română, lista completă a ingredientelor cu dozele lor și specificația tehnică a produsului. În funcție de produs și de ruta aleasă ți se pot cere și buletine de analiză fizico-chimice și microbiologice pentru produsul finit și, uneori, pentru materiile prime. Cu cât dosarul intră complet de la început, cu atât scad șansele să îl reiei din drum.

Eticheta și mențiunile de sănătate permise

Eticheta și mesajele de marketing cântăresc la fel de mult ca dosarul, iar aici greșelile se plătesc după lansare. Se aplică regulile europene privind informarea consumatorului (Regulamentul 1169/2011) și cele privind mențiunile nutriționale și de sănătate (Regulamentul 1924/2006). Practic, poți folosi doar afirmații autorizate la nivel european, iar orice mențiune care sugerează prevenirea, tratarea sau vindecarea unei boli este interzisă. Eticheta se redactează în limba română și trebuie să poarte informațiile obligatorii: doza zilnică recomandată, avertismentul de a nu o depăși și precizarea că produsul nu înlocuiește o alimentație variată.

Greșelile pe care le întâlnim cel mai des se repetă: autoritatea aleasă greșit, doze peste limitele admise, ingrediente care nu figurează pe listele permise, etichete traduse aproximativ și promisiuni de tipul „tratează” sau „vindecă”. Astfel de scăpări atrag sancțiuni din partea ANPC și pot bloca produsul exact atunci când te aștepți mai puțin.

Aici intrăm noi în discuție. Verificăm încadrarea produsului, stabilim autoritatea competentă, pregătim dosarul de notificare și trecem prin etichetă și prin materialele de promovare, ca lansarea să nu îți rezerve surprize. Poți începe cu o consultație online cu preț fix, de la 200 de lei, sumă care se deduce din onorariu dacă alegem să mergem mai departe împreună. Reține totuși că paginile de acest fel oferă o orientare informativă, nu o consultanță: analiza produsului tău o facem doar după ce ne uităm împreună pe formula și pe eticheta lui.