Produse biocide

Ai un dezinfectant, un insecticid sau un alt produs biocid și nu știi ce aprobări îți cere legea înainte să-l vinzi? Îți explicăm clar dacă ai nevoie de avizare națională sau de autorizare europeană și te însoțim prin tot procesul.

Programează o consultație
4,9 ★ pe Google · recenzii reale

„Recomand cu încredere! Am avut o experiență foarte bună: profesionalism, comunicare clară și implicare reală în rezolvarea situației mele. Răspunde prompt și explică totul pe înțeles.” · Ana-Maria Smochină

Av. Doina Constantin · SCA Gherghe & Asociații · peste 15 ani experiență

Un produs biocid conține substanțe active cu care distrugi, împiedici sau ții sub control organisme dăunătoare, de la bacterii și virusuri până la insecte, rozătoare sau mucegai. Intră aici dezinfectanții, insecticidele, raticidele, produsele de conservare a lemnului și multe altele. Regulile de bază sunt stabilite prin Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (BPR), aplicabil direct și în România.

Ce tip de produs biocid ai și cum se aprobă

Legea împarte produsele biocide în 22 de tipuri de produs (PT 1-22), grupate în patru mari categorii: dezinfectanți, conservanți, produse de combatere a dăunătorilor și alte produse biocide (anexa V din regulament). Primul pas, aparent simplu dar decisiv, este să stabilim corect în ce tip se încadrează produsul tău, pentru că de această încadrare depind procedura pe care o urmezi și dosarul pe care îl pregătești.

Aprobarea vine în doi pași. Întâi, substanța activă trebuie evaluată și aprobată la nivel european, pentru tipul de produs în care o folosești. Abia după aceea produsul în sine primește dreptul de a fi pus pe piață. Se adaugă o condiție ușor de trecut cu vederea: din 1 septembrie 2015, furnizorul substanței active sau al produsului trebuie să figureze pe lista prevăzută la articolul 95, ținută de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA). Fără această înscriere, produsul nu poate fi comercializat legal în Uniune.

Avizare națională sau autorizare europeană

În România se aplică, în funcție de stadiul substanței active, două regimuri. Dacă substanța activă nu a fost încă aprobată la nivel european, produsul urmează procedura națională de avizare și se înscrie în Registrul Național al Produselor Biocide. Dacă substanța activă a fost deja aprobată, produsul intră pe regimul de autorizare din BPR: autorizare națională, recunoaștere reciprocă atunci când produsul este deja autorizat în alt stat membru, sau autorizare la nivelul Uniunii.

Autoritatea competentă este Ministerul Sănătății, iar evaluarea și emiterea aprobărilor se fac prin Comisia Națională pentru Produse Biocide (CNPB), sprijinită de un secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică (INSP). În funcție de domeniul în care se folosește produsul pot interveni și alte autorități. În practică depui un dosar cu documente tehnice, pe care comisia îl analizează pe baza rapoartelor unor experți desemnați.

Greșeli frecvente și controale pe piață

Cele mai costisitoare greșeli apar chiar la început. Încadrarea greșită a tipului de produs, ideea că un produs vândut legal în alt stat membru poate ajunge automat și pe piața din România, o etichetă care nu respectă cerințele legale sau lipsa dovezii că furnizorul figurează pe lista de la articolul 95. Un produs pus pe piață fără aprobarea corectă poate fi retras, iar controalele inspecției sanitare sau ale ANPC nu sunt deloc rare.

Cum te ajutăm să pui produsul pe piață

Aici începe partea noastră. Verificăm dacă produsul tău are nevoie de avizare sau de autorizare, îți spunem ce cale este realistă în situația ta și pregătim dosarul împreună cu tine. Echipa noastră lucrează pe conformitatea produselor și cunoaște cerințele autorităților. Nu suntem laborator de testare și nu ținem locul consultantului tehnic-reglementar, însă te ajutăm să înțelegi cadrul legal, să eviți greșelile de procedură și să comunici corect cu autoritățile.

Poți începe cu o consultație online cu preț fix, de la 200 lei, care se deduce apoi din onorariu dacă mergem mai departe împreună. La consultație ne uităm la situația ta concretă și îți spunem unde te afli, ce pași urmează și cam cât durează, ca să iei o decizie în cunoștință de cauză. Informațiile de pe această pagină au rol de orientare informativă și nu țin loc de consultanță juridică, iar noi îți arătăm pași clari, fără promisiuni de rezultat.

Aspecte pe care le acoperim

Stabilim dacă produsul tău este biocid și în ce tip de produs (PT 1-22) se încadrează.
Îți spunem dacă ai nevoie de avizare națională sau de autorizare BPR și care este calea realistă.
Verificăm situația substanței active și obligația de la articolul 95 (furnizor pe lista ECHA).
Pregătim și organizăm dosarul de avizare sau de autorizare pentru Comisia Națională pentru Produse Biocide.
Analizăm eticheta și afirmațiile comerciale, ca să respecte cerințele legale.
Evaluăm opțiunea recunoașterii reciproce, dacă produsul este deja autorizat în alt stat membru.
Te asistăm în relația cu autoritățile, la controale și la solicitările de completare a dosarului.

Cum te ajutăm

Diagnostic clar la prima consultație

Îți spunem exact unde stai, ce opțiuni ai și pașii concreți, în scris.

Consultația devine credit

Suma plătită pe consultație se deduce integral din onorariul cazului, dacă mergem mai departe împreună.

Online sau la birou

Video securizat direct din browser, telefon, sau față în față la biroul din Pipera.

Discreție totală

Tot ce ne spui e protejat de secretul profesional al avocatului.

Întrebări frecvente

Este un produs care conține substanțe active folosite pentru a distruge sau a ține sub control organisme dăunătoare, de exemplu dezinfectanți, insecticide, raticide sau produse de conservare a lemnului. Legea le împarte în 22 de tipuri de produs. Dacă nu ești sigur unde se încadrează al tău, verificăm împreună la consultație.

Nu automat. Chiar dacă produsul este autorizat în alt stat membru, de regulă ai nevoie de o procedură de recunoaștere reciprocă în România înainte de a-l pune pe piață. Analizăm dacă acesta este cazul tău și pregătim ce trebuie depus.

Depinde mult de tipul produsului, de regimul aplicabil și de cât de complet este dosarul, iar taxele și termenele oficiale se stabilesc de autorități. La consultație îți dăm o estimare realistă pentru cazul tău și pașii concreți. Consultația online pornește de la 200 lei și se deduce din onorariu.

Avizarea este procedura națională, tranzitorie, pentru produsele a căror substanță activă nu a fost încă aprobată la nivel european. Autorizarea se aplică odată ce substanța activă este aprobată, conform Regulamentului (UE) nr. 528/2012. La consultație îți spunem exact care regim ți se aplică.

Alte subiecte din conformitatea produselor