Înlocuitori de masă și alimente speciale

Ai o pudră proteică, un shake pentru slăbit sau un produs gândit pentru persoane cu o anumită afecțiune și vrei să îl vinzi legal în România. Totul pornește de la o singură întrebare, de care depinde apoi tot restul: în ce categorie intră produsul tău? De răspuns depind compoziția permisă, ce ai voie să scrii pe etichetă și dacă produsul trebuie notificat înainte de vânzare. Aceeași pudră poate fi, în ochii legii, trei lucruri complet diferite.

Supliment, înlocuitor de masă sau aliment medical: unde se încadrează produsul

Suplimentul alimentar este o sursă concentrată de nutrienți, vitamine, minerale sau plante, care completează dieta obișnuită și se ia în forme dozate: capsule, tablete, plicuri. Nu ține locul unei mese și nu se adresează bolnavilor. Are propriul cadru legal, pornind de la Directiva 2002/46/CE, și în România o procedură de notificare separată. Mulți antreprenori își cred produsul supliment când el este, de fapt, un înlocuitor de masă, așa că merită lămurit din start dacă regulile de pe această pagină ți se aplică sau nu.

Înlocuitorul de masă pentru controlul greutății, adică shake-ul sau pudra care ia locul uneia ori a două mese dintr-o dietă de slăbire, a trecut printr-o schimbare pe care puțini o cunosc. Din iulie 2016 nu mai formează o categorie „dietetică" aparte; din punct de vedere legal a devenit un aliment obișnuit. Practic nu ai o procedură specială de urmat, în schimb orice mesaj de tipul „te ajută să slăbești" este o mențiune de sănătate, reglementată strict de Regulamentul (CE) 1924/2006. Libertatea e mai mare la formalități, dar mult mai mică la ce poți scrie pe etichetă.

Înlocuitorul total al dietei este cu totul altceva. El ia locul întregii alimentații zilnice pe durata unei diete și a rămas o categorie specială, cu reguli detaliate în Regulamentul (UE) 609/2013 și în Regulamentul delegat (UE) 2017/1798. Legea îți cere aici un aport precis de energie și de nutrienți, plus mențiuni obligatorii pe etichetă, printre care avertismentul că produsul se adresează doar adulților supraponderali sau obezi și că nu se folosește mai mult de opt săptămâni fără sfatul unui specialist. O formulă sau o etichetă greșită costă mult, motiv pentru care verificarea în avans chiar contează.

Alimentul cu destinație medicală specială, pe scurt ADMS, se adresează gestionării dietetice a pacienților cu o anumită boală sau afecțiune și se folosește sub supraveghere medicală. Regulile vin din Regulamentul (UE) 609/2013 și din Regulamentul delegat (UE) 2016/128. În România, înainte de prima vânzare, produsul se notifică: potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 820/2019, notificarea se transmite online către Institutul Național de Sănătate Publică (INSP), împreună cu eticheta și documentele cerute. Dacă îți prezinți produsul ca fiind „pentru pacienți" sau „pentru o anumită afecțiune", cel mai probabil aici intri, în cea mai reglementată dintre toate categoriile.

Ce scrii pe etichetă și greșelile care opresc vânzarea

Oricare ar fi categoria, eticheta trebuie să respecte și regulile generale de informare a consumatorului din Regulamentul (UE) 1169/2011. În practică revin mereu aceleași trei probleme: un produs vândut ca „supliment", dar prezentat de fapt ca înlocuitor de masă sau ca aliment pentru bolnavi; mesaje de slăbire care nu sunt permise; și lipsa notificării acolo unde ea era obligatorie. Fiecare, luată singură, poate atrage amendă, obligarea la reetichetare sau retragerea produsului de pe piață.

Cum te ajutăm să pui produsul pe piață

Noi pornim de la produsul concret: compoziție, formă, mod de prezentare. Îți spunem în ce categorie intră și ce ai de făcut mai departe, cum trebuie compus și etichetat, ce poți afirma legal și, unde e nevoie, îți pregătim dosarul de notificare. Poți începe cu o consultație online cu preț fix, de la 200 lei, sumă care se deduce din onorariu dacă mergem mai departe împreună. Ține minte, totuși, că informațiile de pe această pagină sunt o orientare informativă, nu o consultanță croită pe produsul tău; la o discuție aplicată situației tale îți spunem exact unde te afli și ce urmează.